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哈三聯(002900):簽署《PPAR激動劑創新藥項目專利、專利申請權及技術成果轉讓合同》
發布于 2023-05-03 21:56
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原標題:哈三聯:關于簽署《PPAR激動劑創新藥項目專利、專利申請權及技術成果轉讓合同》的公告
關于簽署《PPAR激動劑創新藥項目專利、專利申請權及技術成
果轉讓合同》的公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整,沒有 虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。一、合同簽署概況
近日,哈爾濱三聯藥業股份有限公司(以下簡稱“哈三聯”或“公司”)與中國藥科大學簽署《PPAR激動劑創新藥項目專利、專利申請權及技術成果轉讓合同》,中國藥科大學將其研發的PPAR(Peroxisome Proliferators-Activated Receptors 過氧化物酶體增殖物激活受體)激動劑的相關專利權、專利申請權以及技術成果轉讓給公司,公司進而進行***范圍內的獨占性開發、生產和商業化。
本次交易不構成關聯交易,也不構成《上市公司重大資產重組管理辦法》規定的重大資產重組。根據《深圳證券交易所股票上市規則》《公司章程》等有關規定,本次交易事項無需提交公司董事會、股東大會審議。
二、交易對方基本信息
公司名稱:中國藥科大學
法定代表人:郝海平
注冊資本:人民幣22,695萬元
注冊地址:江蘇省南京市童家巷24號
主營業務:培養高等學歷醫藥人才,促進衛生事業發展。藥學類和工商管理類學科高等??茖W歷教育藥學類、基礎藥學類、生物工程類、工商管理類、經濟學類和管理科學與工程類學科本科學歷教育藥學類、基礎藥學類學科研究生班、碩士研究生和博士研究生學歷教育博士后培養相關科學研究、繼續教育、專業培訓、學術交流與咨詢服務。
關聯關系:本公司與中國藥科大學不存在關聯關系。
三、合同主要內容
甲方:哈爾濱三聯藥業股份有限公司(甲方可在書面通知乙方后,根據甲方的戰略規劃或該合同的履行情況增加或***甲方的子公司作為該合同的權利義務履行主體)
乙方:中國藥科大學
(一)合同概述:
乙方將PPAR激動劑的相關專利及技術成果的***權益***、有償轉讓給甲方獨占使用,并協助甲方進行***范圍內的獨占性利用和申報注冊以獲得 PPAR激動劑相關項目的中國原料藥備案登記號和《藥品生產批件》或按照其他國家或地區藥品管理法律法規的原料藥及制劑的藥品批準證明性文件,進而進行***范圍內的獨占性開發、生產和商業化。
(二)合同標的:
(1)乙方已申請的PPAR激動劑相關專利的專利申請權或專利權;
(2)乙方已有計劃后續利用乙方已申請中國專利優先權申請的PPAR激動劑相關專利的專利申請權;
(3)本合同約定的PPAR激動劑相關的研究成果及技術資料。
(三)合同價款及支付:
本合同約定的專利、專利申請權及技術成果轉讓總價款包括首付款、里程碑付款、上市后銷售提成三部分。
(1)首付款和里程碑付款
本合同首付款和里程碑付款總額為人民幣壹億貳仟萬元整(¥120,000,000)。
首付款:本合同簽訂后20個工作日內,甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣壹仟壹佰萬元整(¥11,000,000)。
里程碑一:甲方***向CDE遞交本合同約定的PPAR激動劑的新藥臨床試驗申請并收到CDE的新藥臨床試驗申請《受理通知書》后20個工作日內,甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣叁佰萬元整(¥3,000,000)。
里程碑二:甲方***收到 NMPA關于本合同約定的 PPAR激動劑相關制劑的《藥物臨床試驗批準通知書》后20個工作日內,甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣叁佰萬元整(¥3,000,000)。
里程碑三:本合同約定的PPAR激動劑相關制劑的***Ⅰ期臨床試驗首例受試者入組后 20個工作日內,甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣叁佰萬元整(¥3,000,000)。
里程碑四:本合同約定的PPAR激動劑相關制劑的***Ⅰ期臨床試驗完成,甲方收到Ⅰ期臨床試驗總結報告且Ⅰ期臨床試驗達到預期終點20個工作日內,甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣叁佰萬元整(¥3,000,000)。
里程碑五:本合同約定的PPAR激動劑相關制劑的***Ⅱ期臨床試驗首例受試者入組后 20個工作日內,甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣叁佰萬元整(¥3,000,000)。
里程碑六:本合同約定的PPAR激動劑相關制劑的***Ⅱ期臨床試驗完成,甲方收到Ⅱ期臨床試驗總結報告且Ⅱ期臨床試驗達到預期終點20個工作日內,甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣叁佰萬元整(¥3,000,000)。
里程碑七:本合同約定的PPAR激動劑相關制劑的***Ⅲ期臨床試驗首例受試者入組后 20個工作日內,甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣叁佰萬元整(¥3,000,000)。
里程碑八:本合同約定的PPAR激動劑相關制劑的***Ⅲ期臨床試驗完成,甲方收到Ⅲ期臨床試驗總結報告且Ⅲ期臨床試驗達到預期終點20個工作日內,甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣壹仟萬元整(¥10,000,000)。
里程碑九:甲方收到NMPA的關于本合同約定的PPAR激動劑相關制劑的***適應癥的《藥品生產批件》后20個工作日內,甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣柒仟捌佰萬元整(¥78,000,000)。
(2)上市后銷售提成
提成比例:以甲方在***范圍內上市的所有本合同約定的PPAR激動劑制劑產品凈銷售額為基數進行銷售提成,其中:
凈銷售額≤人民幣10億元的部分,提成比例為3%;
人民幣10億元<凈銷售額≤20億元的部分,提成比例為2%;
凈銷售額>人民幣20億元的部分,提成比例為1%。
(四)相關產權歸屬:
(1)本合同簽訂生效,并且甲方支付本合同首付款后,甲方在***范圍內具有本合同所規定的PPAR激動劑項目的專利、研究成果和技術資料的權益,任何第三方且包括乙方均無權使用,甲方允許的第三方除外,但不得侵害乙方的權益。
(2)在屆時中國藥品注冊法規允許的前提下,所有本合同約定的PPAR激動劑的臨床批件由甲乙雙方共同申報并署名,乙方署名第二,并可持有該批件的復印件,但該臨床批件的所有權歸甲方所有;如屆時中國藥品注冊法規不允許臨床批件由甲乙雙方共同申報并署名,則該臨床批件甲方單獨申報并署名。
(3)所有本合同約定的PPAR激動劑的藥品生產批件由甲方單獨申報并歸甲方獨占所有。
四、合同對公司的影響
本次合作的PPAR激動劑項目目前處于臨床前研究階段,其潛在適應癥包括PBC(原發性膽汁性膽管炎)和NASH(非酒精性脂肪肝炎)等多個免疫及代謝領域疾病,本次合作有助于提升公司在創新藥領域的競爭力和公司創新藥團隊的專業技術能力,如項目順利獲批可豐富公司的免疫及代謝領域產品管線。
五、風險提示
(一)本次簽訂的《PPAR激動劑創新藥項目專利、專利申請權及技術成果轉讓合同》涉及創新藥的開發,基于新藥研發具有周期長、風險大、投入高的特點,項目推進存在不確定性。
提升公司未來的競爭力。
(三)因藥品銷售業務易受到國內醫藥行業政策變動、招標采購、市場環境變化等因素影響,存在不確定性,敬請廣大投資者理性投資,注意投資風險。
六、備查文件
1、《PPAR激動劑創新藥項目專利、專利申請權及技術成果轉讓合同》。
特此公告。
哈爾濱三聯藥業股份有限公司
董事會
2023年 4月 28日
關于簽署《PPAR激動劑創新藥項目專利、專利申請權及技術成
果轉讓合同》的公告
本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確、完整,沒有 虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。一、合同簽署概況
近日,哈爾濱三聯藥業股份有限公司(以下簡稱“哈三聯”或“公司”)與中國藥科大學簽署《PPAR激動劑創新藥項目專利、專利申請權及技術成果轉讓合同》,中國藥科大學將其研發的PPAR(Peroxisome Proliferators-Activated Receptors 過氧化物酶體增殖物激活受體)激動劑的相關專利權、專利申請權以及技術成果轉讓給公司,公司進而進行***范圍內的獨占性開發、生產和商業化。
本次交易不構成關聯交易,也不構成《上市公司重大資產重組管理辦法》規定的重大資產重組。根據《深圳證券交易所股票上市規則》《公司章程》等有關規定,本次交易事項無需提交公司董事會、股東大會審議。
二、交易對方基本信息
公司名稱:中國藥科大學
法定代表人:郝海平
注冊資本:人民幣22,695萬元
注冊地址:江蘇省南京市童家巷24號
主營業務:培養高等學歷醫藥人才,促進衛生事業發展。藥學類和工商管理類學科高等??茖W歷教育藥學類、基礎藥學類、生物工程類、工商管理類、經濟學類和管理科學與工程類學科本科學歷教育藥學類、基礎藥學類學科研究生班、碩士研究生和博士研究生學歷教育博士后培養相關科學研究、繼續教育、專業培訓、學術交流與咨詢服務。
關聯關系:本公司與中國藥科大學不存在關聯關系。
三、合同主要內容
甲方:哈爾濱三聯藥業股份有限公司(甲方可在書面通知乙方后,根據甲方的戰略規劃或該合同的履行情況增加或***甲方的子公司作為該合同的權利義務履行主體)
乙方:中國藥科大學
(一)合同概述:
乙方將PPAR激動劑的相關專利及技術成果的***權益***、有償轉讓給甲方獨占使用,并協助甲方進行***范圍內的獨占性利用和申報注冊以獲得 PPAR激動劑相關項目的中國原料藥備案登記號和《藥品生產批件》或按照其他國家或地區藥品管理法律法規的原料藥及制劑的藥品批準證明性文件,進而進行***范圍內的獨占性開發、生產和商業化。
(二)合同標的:
(1)乙方已申請的PPAR激動劑相關專利的專利申請權或專利權;
(2)乙方已有計劃后續利用乙方已申請中國專利優先權申請的PPAR激動劑相關專利的專利申請權;
(3)本合同約定的PPAR激動劑相關的研究成果及技術資料。
(三)合同價款及支付:
本合同約定的專利、專利申請權及技術成果轉讓總價款包括首付款、里程碑付款、上市后銷售提成三部分。
(1)首付款和里程碑付款
本合同首付款和里程碑付款總額為人民幣壹億貳仟萬元整(¥120,000,000)。
首付款:本合同簽訂后20個工作日內,甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣壹仟壹佰萬元整(¥11,000,000)。
里程碑一:甲方***向CDE遞交本合同約定的PPAR激動劑的新藥臨床試驗申請并收到CDE的新藥臨床試驗申請《受理通知書》后20個工作日內,甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣叁佰萬元整(¥3,000,000)。
里程碑二:甲方***收到 NMPA關于本合同約定的 PPAR激動劑相關制劑的《藥物臨床試驗批準通知書》后20個工作日內,甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣叁佰萬元整(¥3,000,000)。
里程碑三:本合同約定的PPAR激動劑相關制劑的***Ⅰ期臨床試驗首例受試者入組后 20個工作日內,甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣叁佰萬元整(¥3,000,000)。
里程碑四:本合同約定的PPAR激動劑相關制劑的***Ⅰ期臨床試驗完成,甲方收到Ⅰ期臨床試驗總結報告且Ⅰ期臨床試驗達到預期終點20個工作日內,甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣叁佰萬元整(¥3,000,000)。
里程碑五:本合同約定的PPAR激動劑相關制劑的***Ⅱ期臨床試驗首例受試者入組后 20個工作日內,甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣叁佰萬元整(¥3,000,000)。
里程碑六:本合同約定的PPAR激動劑相關制劑的***Ⅱ期臨床試驗完成,甲方收到Ⅱ期臨床試驗總結報告且Ⅱ期臨床試驗達到預期終點20個工作日內,甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣叁佰萬元整(¥3,000,000)。
里程碑七:本合同約定的PPAR激動劑相關制劑的***Ⅲ期臨床試驗首例受試者入組后 20個工作日內,甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣叁佰萬元整(¥3,000,000)。
里程碑八:本合同約定的PPAR激動劑相關制劑的***Ⅲ期臨床試驗完成,甲方收到Ⅲ期臨床試驗總結報告且Ⅲ期臨床試驗達到預期終點20個工作日內,甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣壹仟萬元整(¥10,000,000)。
里程碑九:甲方收到NMPA的關于本合同約定的PPAR激動劑相關制劑的***適應癥的《藥品生產批件》后20個工作日內,甲方需一次性向乙方賬戶支付人民幣柒仟捌佰萬元整(¥78,000,000)。
(2)上市后銷售提成
提成比例:以甲方在***范圍內上市的所有本合同約定的PPAR激動劑制劑產品凈銷售額為基數進行銷售提成,其中:
凈銷售額≤人民幣10億元的部分,提成比例為3%;
人民幣10億元<凈銷售額≤20億元的部分,提成比例為2%;
凈銷售額>人民幣20億元的部分,提成比例為1%。
(四)相關產權歸屬:
(1)本合同簽訂生效,并且甲方支付本合同首付款后,甲方在***范圍內具有本合同所規定的PPAR激動劑項目的專利、研究成果和技術資料的權益,任何第三方且包括乙方均無權使用,甲方允許的第三方除外,但不得侵害乙方的權益。
(2)在屆時中國藥品注冊法規允許的前提下,所有本合同約定的PPAR激動劑的臨床批件由甲乙雙方共同申報并署名,乙方署名第二,并可持有該批件的復印件,但該臨床批件的所有權歸甲方所有;如屆時中國藥品注冊法規不允許臨床批件由甲乙雙方共同申報并署名,則該臨床批件甲方單獨申報并署名。
(3)所有本合同約定的PPAR激動劑的藥品生產批件由甲方單獨申報并歸甲方獨占所有。
四、合同對公司的影響
本次合作的PPAR激動劑項目目前處于臨床前研究階段,其潛在適應癥包括PBC(原發性膽汁性膽管炎)和NASH(非酒精性脂肪肝炎)等多個免疫及代謝領域疾病,本次合作有助于提升公司在創新藥領域的競爭力和公司創新藥團隊的專業技術能力,如項目順利獲批可豐富公司的免疫及代謝領域產品管線。
五、風險提示
(一)本次簽訂的《PPAR激動劑創新藥項目專利、專利申請權及技術成果轉讓合同》涉及創新藥的開發,基于新藥研發具有周期長、風險大、投入高的特點,項目推進存在不確定性。
提升公司未來的競爭力。
(三)因藥品銷售業務易受到國內醫藥行業政策變動、招標采購、市場環境變化等因素影響,存在不確定性,敬請廣大投資者理性投資,注意投資風險。
六、備查文件
1、《PPAR激動劑創新藥項目專利、專利申請權及技術成果轉讓合同》。
特此公告。
哈爾濱三聯藥業股份有限公司
董事會
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